Les boîtiers conformes aux BPF permettent de changer les filtres du côté de la salle blanche.
De quoi s'agit-il ?
Pour les salles blanches contenant des substances hautement actives, un groupe pharmaceutique renommé de la région devait développer et produire des boîtiers pour filtres conformes aux BPF. Les boîtiers devaient permettre de changer les filtres par le côté de la salle blanche.
En quoi consistait exactement la mission ?
Développement, production et montage de 200 boîtiers de filtre conformes aux BPF pour salles blanches : de haute qualité, étanches aux gaz, en acier inoxydable, sûrs, faciles à entretenir et absolument hygiéniques. Un boîtier autoportant en acier inoxydable avec aspiration au ras du sol, montage affleurant et surface polie verticalement < Ra 0,8 µm.
Quel était le défi particulier ?
Concevoir les boîtiers conformes aux BPF de manière à permettre le remplacement des filtres du côté de la salle blanche sans contaminer la zone technique. Le défi consistait à combiner l'étanchéité aux gaz, des exigences de surface extrêmement précises, une intégration à fleur de surface et une accessibilité hygiénique pendant le fonctionnement de la salle blanche. Autres détails sélectionnés :
- Ouverture d'aspiration près du sol à 100 mm du sol
- En option, une solution «bag-in/bag-out» de changement de sécurité
- Lances de mesure intégrées côté salle blanche
- Douches de décontamination intégrables
Aperçu
projet : 200 boîtiers GMP pour filtrer les substances actives hautement actives dans les salles blanches
Lieu Région de Bâle
Domaine : Solutions métalliques haut de gamme pour l'industrie
Mandataire : Groupe pharmaceutique de renom
Comment s'est déroulée la coopération ?
La coordination s'est faite en étroite collaboration avec les responsables des salles blanches, de l'ingénierie et de la qualité impliqués, afin d'harmoniser exactement la fonction, la sécurité et la conformité aux BPF.