GMP-konforme Gehäuse ermöglichen den Filterwechsel von der Reinraumseite.
Worum geht es?
Für Reinräume mit hochaktiven Wirkstoffen sollten im Auftrag eines namhaften Pharmakonzerns aus der Region GMP-konforme Gehäuse für Filter entwickelt und produziert werden. Die Gehäuse sollten das Wechseln der Filter über die Reinraumseite ermöglichen.
Worin bestand der Auftrag genau?
Entwicklung, Produktion und Montage von 200 GMP-konformen Filtergehäusen für Reinräume: hochwertig, gasdicht, aus Edelstahl, sicher, wartungsfreundlich und absolut hygienisch. Ein selbsttragendes, rostfreies Edelstahlgehäuse mit bodennaher Absaugung, flächenbündigem Einbau und vertikal geschliffener Oberfläche < Ra 0,8 µm.
Was war die besondere Herausforderung?
Die GMP-tauglichen Gehäuse so zu konstruieren, dass einen Filterwechsel von der Reinraumseite ermöglicht wird, ohne die Technikzone zu kontaminieren. Herausfordernd war die Kombination aus Gasdichtheit, extrem präzisen Oberflächenanforderungen, flächenbündiger Integration und hygienischer Zugänglichkeit im laufenden Reinraumbetrieb. Weitere ausgewählte Details:
- Bodennahe Absaugungöffnung 100 mm ab Boden
- Optional mit einer Safe-Change-«Bag-in/Bag-out»-Lösung
- Integrierte Messlanzen auf der Reinraumseite
- Dekontaminationsduschen integrierbar
Überblick
Projekt: 200 GMP-Gehäuse zur Filterung hochaktiver Wirkstoffe in Reinräumen
Ort: Region Basel
Bereich: High-End-Metalllösungen für die Industrie
Auftraggeber: Namenhafter Pharmakonzern
Wie verlief die Kooperation?
Die Abstimmung erfolgte eng mit den beteiligten Reinraum-, Engineering- und Qualitätsverantwortlichen, um Funktion, Sicherheit und GMP-Compliance exakt aufeinander abzustimmen.
Was war das Ergebnis?
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